覆盖医疗器械合规管理全流程，从法规咨询到文档辅助生成，AI赋能每一个环节
基于大语言模型的智能分析引擎，精准理解法规条文，自动生成合规文档
覆盖中国、美国FDA、欧盟MDR、日本PMDA等主要市场的法规动态
企业级数据安全保障，传输加密、权限管控、操作审计全覆盖
从数周缩短到数分钟，AI自动生成专业合规文档，大幅提升效率
持续追踪中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR、日本PMDA等主要市场的法规动态，构建全面的医疗器械法规知识体系，为您的产品合规保驾护航。
“通过医智合规平台，将注册文档准备时间从3个月缩短至2周”
“AI审核帮助发现27项合规风险，避免产品上市延期”